Realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y limpieza involucrados en la fabricación de medicamentos en cumplimiento de la normatividad vigente. […]
4. Elaborar y ejecutar protocolos de validación y / o calificación para la evaluación de sistemas críticos, procesos de fabricación, equipos, áreas e instalaciones y procesos de limpieza.
5. Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones...